你院提交的《关于开展胎儿系统（思维彩色多普勒超声）筛查技术的请示》（紫医发〔2022〕144号）收悉，按照《医疗机构管理条例》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定，经县卫健局审议，同意你院开展四维医学超声成像技术，并对你院开展此项新技术提出如下要求：

一、做好公开公示

及时公开公示开展该项新技术的基本情况，从业医务人员和收费价格等。

二、建立健全各项规章制度

按照国家医疗技术管理有关规定，加强医疗技术临床应用管理，建立和完善技术应用规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。

三、规范执业行为

从事此项新技术的医务人员应当具有《执业医师法》规定的资格及条件，从事产前筛查与诊断的医护人员应当同时具有《产前诊断技术管理办法》规定的资格及条件，要严格执行超声诊断仪使用、操作的各项规定。

四、切实履行告知义务

根据《产前诊断技术管理办法》，对于该项新技术及诊断结果，技术实施医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性，避免因告知不到位引发医患纠纷。

五、严禁开展“两非”行为

根据国家卫健委《关于严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动的通知》（国卫办监督发〔2018〕22号）要求，进一步加强该项新技术运行规范，严格按照《人口与计划生育法》《母婴保健法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等法律法规禁止实施“两非”（非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠）或者介绍、组织孕妇实施“两非”，一经发现，将严肃处置。

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2022年5月16日